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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子（RF）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Rheumatoid factor（RF）
类风湿因子（RF）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Rheumatoid factor（RF）
注册证编号
国械注进20172401205
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
产品名称
类风湿因子（RF）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Rheumatoid factor（RF）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×15mL。
结构及组成
R1：氯化铵缓冲液、R2：氯化铵缓冲液、包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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