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血液净化用补液管路Tubing Sets for Hemodialysis
注册证编号
国械注进20173452111
注册证编号
Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
Beogradski put bb 26300 Vrsac,SERBIA
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
血液净化用补液管路Tubing Sets for Hemodialysis
管理类别
第三类
型号规格
Safe Line
结构及组成
产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成,管路材质为聚氯乙烯,接头、保护帽、Y型连接部件材质为聚碳酸酯,夹具材质为聚丙烯。本品采用蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供血液透析滤过时作为补液管路使用,不直接接触血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2017-07-13 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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