癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA
结构及组成
癌胚抗原检测单位（LCE1）、癌胚抗原试剂楔（LCEA，LCEB）、癌胚抗原校正品（LCEL，LCEH）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原（CEA)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
