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胚胎活检液Sydney IVF Embryo Biopsy Medium
注册证编号
国械注进20173542077
注册证编号
William A Cook Australia Pty Ltd
注册人住所
95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia
生产地址
95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胚胎活检液Sydney IVF Embryo Biopsy Medium
管理类别
第三类
型号规格
K-SIEB-20
结构及组成
产品组成成分:氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、EDTA二钠盐、碳酸氢钠、丙酮酸钠、丙氨酰谷氨酰胺、L-牛磺酸、甘氨酸、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、L-丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺.H2O、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、纯净水。pH值:7.7±0.5,渗透压:285-295mOsm。
适用范围
用于协助吸取分裂球进行植入前的基因诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540049号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540049号
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-09-12 “注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd ”变更为“注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd 库克澳大利亚有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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