多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2(CAL 2)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2(CAL 2)
结构及组成
去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条形码卡、多项免疫校准品条形码带、赋值卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于α1-抗胰蛋白酶(AAT)、血浆铜蓝蛋白(CER)、备解素因子B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶III(AT3)项目的校准。
变更情况
2016-12-30 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)