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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2(CAL 2)
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2(CAL 2)
注册证编号
国械注进20163403214
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2(CAL 2)
管理类别
第三类
型号规格
4×1mL
结构及组成
去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条形码卡、多项免疫校准品条形码带、赋值卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于α1-抗胰蛋白酶(AAT)、血浆铜蓝蛋白(CER)、备解素因子B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶III(AT3)项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-05
有效期至
2021-12-04
变更情况
2016-12-30 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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