血清蛋白质控品（水平3） ITA Control Serum 3
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
血清蛋白质控品（水平3） ITA Control Serum 3
结构及组成
人血清基质中含有人源蛋白：α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白，防腐剂和稳定剂。靶值单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、C反应蛋白(Latex)、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子及转铁蛋白试剂项目检测时的质量控制。
变更情况
2016-11-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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