可吸收弯曲导向带线锚钉Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
可吸收弯曲导向带线锚钉Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors
结构及组成
该产品由锚钉、缝线及插入器组成。锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY 0303标准规定的羟基磷灰石材料混合制成;缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成;插入器与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。
变更情况
生产地址由“130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA ”变更为“130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA;B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)