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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定金属接骨板钉系统acumed congruent bone plate system
锁定金属接骨板钉系统acumed congruent bone plate system
注册证编号
国械注进20173460348
注册证编号
美国艾克曼有限公司Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
代理人名称
艾克曼（北京）咨询有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区马甸东路17号4层507室
产品名称
锁定金属接骨板钉系统acumed congruent bone plate system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于锁骨，肱骨，桡骨，尺骨，掌骨，胫骨，踝骨骨折，骨融合的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-06
有效期至
2022-02-05
变更情况
“注册人名称：美国艾克曼有限公司Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称：艾克曼有限公司Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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