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卵泡冲洗液Sydney IVF Follicle Flush Buffer
注册证编号
国械注进20173542076
注册证编号
William A Cook Australia Pty Ltd
注册人住所
95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia
生产地址
95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
卵泡冲洗液Sydney IVF Follicle Flush Buffer
管理类别
第三类
型号规格
K-SIFB-100
结构及组成
产品组成成分:氯化钠、氯化钾、硫酸镁(七水合物)、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、HEPES(游离酸)、丙酮酸钠、L-乳酸钙(五水合物)、D-葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、L-牛磺酸、甘氨酸、硫酸庆大霉素、L-丙氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺.H2O、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、纯净水。pH值:7.7±0.5,渗透压:285-295mOsm。
适用范围
在采卵时使用,减轻卵细胞的应激反应。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540048号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540048号
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-09-05 “注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd”变更为“注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd 库克澳大利亚有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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