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造口袋 Little Ones Pediatric Ostomy System
注册证编号
国械注进20162662884
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
First Avenue Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire CH5 2NU UK
生产地址
Carretera Sanchez,Km.18.5,PIISA,Industrial park,Haina,San Cristobal,Dominican Rep.
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室
产品名称
造口袋 Little Ones Pediatric Ostomy System
管理类别
第二类
型号规格
020917、020922
结构及组成
本产品由连接在一起的造口底盘和造口袋组成。造口底盘粘合剂为水胶体粘合剂,粘合剂外侧附有硅剥离纸,内侧附有印花聚乙烯薄膜。造口袋袋体EVA/PVdc复合薄膜。另外,开口造口袋袋内侧有聚乙烯材料的舒适网,配备有金属丝封口夹;尿路造口袋的袋体内部焊接着EVA/PVdc复合薄膜材料制成的抗回流阀,袋体底部有乙烯醋酸乙烯酯材料制成的折叠开关。非灭菌提供。
适用范围
本产品为一次性使用产品,用于处理造口排泄物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-08
有效期至
2021-09-07
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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