带主动脉瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
注册证编号
Sorin Group Italia S.R.L.
注册人住所
Via Crescentino, sn, 13040 Saluggia (VC) Italy
生产地址
1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA；Via Crescentino sn,13040 Saluggia (VC) Italy
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
带主动脉瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
结构及组成
该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成，涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。
适用范围
该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉瓣膜性心脏病。
备注
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其他内容
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变更情况
“代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;注册人名称:Sorin Group Italia S.R.L. ”变更为“代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司;注册人名称:Sorin Group Italia S.R.L. 索林集团意大利有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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