甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)Thyronine Uptake Flex® reagent cartridge (TU)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)Thyronine Uptake Flex® reagent cartridge (TU)
结构及组成
试剂船位1,2(液体):甲状腺素葡糖-6-磷酸脱氢酶结合物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸(G-6-P);试剂船位5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位7(液体):缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位8(液体):甲状腺素结合率饱和试剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外测定人类血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)的相对水平。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)