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高密度脂蛋白测定干片(直接比色法)VITROS Chemistry Products dHDL Slides
注册证编号
国械注进20172400070
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
高密度脂蛋白测定干片(直接比色法)VITROS Chemistry Products dHDL Slides
管理类别
第二类
型号规格
300片/包装,90片/包装。
结构及组成
每cm2的活性成分:EmulgenB-66、磷钨酸、氯化镁、胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属,E.C.1.1.3.6)、胆固醇酯水解酶(皱褶念珠菌,E.C.3.1.1.3)、过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7)、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-二-(4-二甲氨基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂和交联剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件: 冷冻:≤-18℃,稳定性:52周;储存条件:冷藏:2~8℃,稳定性:12周。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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