甲状腺素测定试剂盒（非均相免疫法）Thyroxine Flex® reagent cartridge （T4）
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
甲状腺素测定试剂盒（非均相免疫法）Thyroxine Flex® reagent cartridge （T4）
结构及组成
检测孔1,2（液体）：甲状腺素-葡糖糖-6-磷酸脱氢酶共轭物（T4-G6PDH）、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔3,4（片剂）：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD），葡萄糖-6-磷酸（G6P）；检测孔5,6（液体）：抗体（来源于羊）、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔7（液体）：缓冲液；检测孔8（液体）：氢氧化钠、水杨酸钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素（T4）含量。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404286号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404286号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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