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一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump

注册证编号

国械注进20173540710

注册证编号

Leventon S.A.U.

注册人住所

C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain

生产地址

C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表，见产品中文说明书。给液参数：最大容量：65ml,150ml,250ml；流速为：0.5ml/h, 0.8ml/h, 1.2ml/h, 1.3ml/h, 1.4ml/h, 2ml/h, 2.7ml/h, 3.1ml/h, 5.2ml/h, 5.4ml/h, 6.2ml/h, 10.4ml/h。

适用范围

本产品用于不间断静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-13

有效期至

2022-03-12

变更情况

“注册人名称：Leventon S.A.U.；代理人名称由沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 ”变更为“注册人名称：Leventon S.A.U. 雷文顿有限公司；代理人住所：北京新健侨技术发展有限公司；变更为：北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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