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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪電子スパイロメータ
肺功能仪電子スパイロメータ
注册证编号
国械注进20172216017
注册证编号
日本CHEST株式会社チェスト株式会社
注册人住所
东京都文京区本乡3-25-11東京都文京区本郷三丁目25番11号
生产地址
东京市文京区本乡3-6-10東京都文京区本郷三丁目6番10号
代理人名称
欧姆龙医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
产品名称
肺功能仪電子スパイロメータ
管理类别
第二类
型号规格
HI-101
结构及组成
该产品由主机、内置可充电电池（PE12V0.8型）、气流传感器（PA-100-200D-W2B3型）和电源线组成。
适用范围
该产品可进行SVC、FVS、MVV和支气管扩张吸药试验，可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估，也可用于呼吸道损伤的早期检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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