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导丝Thruway Guidewire

注册证编号

国械注进20173771525

注册证编号

Lake Region Medical

注册人住所

340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA

生产地址

340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

导丝Thruway Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成，芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同，部分导丝尖端已预先塑形为“J”型，0.014''导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择，直径为0014''和0.018''。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，产品有效期3年。

适用范围

该产品用于在外周血管诊断或介入手术（包括但不限于肾脏介入手术）中辅助放置导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-31

有效期至

2022-05-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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