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混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

注册证编号

国械注进20163402615

注册证编号

LG LIFE SCIENCES, LTD.

注册人住所

58,Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea

生产地址

188 munji-ro, Yuseong-gu,Daejeon, Korea

代理人名称

北京新沿线医药科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室

产品名称

混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

管理类别

第三类

型号规格

40人份/盒

结构及组成

过敏原包被膜条、样本稀释液、抗体溶液、酶溶液、底物溶液、清洗缓冲液(20×)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围

该产品用于体外半定量检测人血清中鸡蛋白,牛奶,大豆,小麦粉,虾,鸡肉,花生,猪肉,粉尘螨,屋尘螨,猫毛,狗毛,蟑螂,桦木-桤木,白栎木,短豚草,艾蒿,链格孢酶,草混合物(梯牧草/果园草/百慕大草/黄花茅)，葎草共20种过敏原特异性IgE抗体与定性检测人血清中总IgE抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-15

有效期至

2021-08-14

变更情况

“注册人名称：LG LIFE SCIENCES, LTD.；注册人住所：58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室”变更为“注册人名称：LG Chem, Ltd.；注册人住所：128,Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul；代理人住所：北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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