缆索系统Songer Cable System
注册证编号
Pioneer Surgical Technology Inc.
注册人住所
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
生产地址
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
缆索系统Songer Cable System
结构及组成
该系统由多股缆索、卡口及卡扣组成。其中缆索部分采用符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制成,缆索上的卡口采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛制成,卡扣及引导部分由符合ISO5832-2的1级纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
该系统适用于在骨外科和心血管外科中作为暂时植入物使用。设计此系统的目的是在骨折愈合前稳定和固定骨折处并加速骨融合的过程。
变更情况
2018-08-02 “注册人名称:Pioneer Surgical Technology Inc. ”变更为“注册人名称:Pioneer Surgical Technology Inc. 先锋外科技术有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)