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创面敷料Drawtex Wound Dressing

注册证编号

国械注进20172642102

注册证编号

Beier-Drawtex Healthcare Pty ( Ltd)

注册人住所

40 Gillitts Road Pinetown Durban- Kwazulu Natal 3600 South Africa

生产地址

40 Gillitts Road Pinetown Durban- Kwazulu Natal 3600 South Africa

代理人名称

广州雪利昂生物科技有限公司

代理人注册地址

广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

产品名称

创面敷料Drawtex Wound Dressing

管理类别

第二类

型号规格

D0505, D7575, D1010, D1520, D2020, R101, R175, R201,DP0146

结构及组成

本产品由聚酯（涤纶）、棉和粘胶纤维制成。为一次性无菌产品，灭菌方式为伽马射线灭菌，有效期为3年。

适用范围

本品适用于覆盖伤口,包括烧伤、截肢、手术后伤口、静脉溃疡、压力性溃疡或褥疮、腔洞性创伤、吻合口部位、外部肿瘤创伤、糖尿病性溃疡、麻风病相关的伤口、蕈状伤口、布路里溃疡、重度渗出伤口、其他难以愈合和不愈合的伤口。本品也可作为外科引流物使用及一次性负压引流护创辅助材料使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

“注册人名称:Beier-Drawtex Healthcare Pty(Ltd); 注册人住所:40 Gillitts Road Pinetown Durban-Kwazulu Natal 3600 South Africa;”变更为“注册人名称:Beier-Drawtex Healthcare Pty(Ltd)/贝耶尔-卓泰斯医疗有限公司; 注册人住所:40 Gillitts Road Pinetown Durban-Kwazulu Natal 3600 South Africa/南非夸祖鲁-纳塔尔省德班市派恩敦吉勒兹路40号;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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