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植入用工具包Implant Kit

注册证编号

国械注进20173772042

注册证编号

St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA；Veddestavagen 19 175 84 Jarfalla, Sweden

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

植入用工具包Implant Kit

管理类别

第三类

型号规格

410190

结构及组成

该产品由导丝、注射器和穿刺针组成。导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构，由304不锈钢制成，涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。

适用范围

该产品用于在心脏再同步治疗植入手术中与圣犹达的电极导线传送系统配合使用，便于左心电极导线的植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

2018-07-31 “注册人名称:St. JudeMedical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical CARDIAC RHYTHMMANAGEMENT DIVISION圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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