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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮内镜引导下胃造口装置 Freka PEG Set Gastric
经皮内镜引导下胃造口装置 Freka PEG Set Gastric
注册证编号
国械注进20162663241
注册证编号
费森尤斯卡比 Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg,GERMANY
生产地址
ul.Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND
代理人名称
华瑞制药有限公司
代理人注册地址
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
产品名称
经皮内镜引导下胃造口装置 Freka PEG Set Gastric
管理类别
第二类
型号规格
7901052AP,7901112AP,7751532AP
结构及组成
产品由胃造口管、双股导引线、导引套管、塑柄手术刀、腹壁固定盘片、截流夹、ENLock连接件组成。
适用范围
该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.长期胃内喂养;2.重力作用下胃肠减压/重力引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
2017-04-07 “代理人名称：华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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