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B-型脑尿钠肽校准品ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SET

注册证编号

国械注进20172400309

注册证编号

Tosoh Corporation

注册人住所

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

生产地址

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

代理人名称

东曹（上海）生物科技有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

产品名称

B-型脑尿钠肽校准品ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SET

管理类别

第二类

型号规格

校准品（1）：1.0 mL×2瓶;校准品（2）-（6）：各1.0 mL装×2瓶。

结构及组成

校准品（1）：磷酸盐，牛血清白蛋白，明胶分解物；校准品（2）-（6）：磷酸盐，牛血清白蛋白，明胶分解物，B-型脑尿钠肽（BNP）。（详见产品说明书）

适用范围

该产品适用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对东曹株式会社的B-型脑尿钠肽检测项目进行定标并确定标准曲线，以便测定EDTA血浆中B-型脑尿钠肽的浓度。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-23

有效期至

2022-01-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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