国械注进20173772043-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝E-wire Guidewire

导丝E-wire Guidewire

注册证编号

国械注进20173772043

注册证编号

Jotec GmbH

注册人住所

Lotzenaecker 23，72379 Hechingen Germany

生产地址

Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany

代理人名称

上海常道医疗器材有限公司

代理人注册地址

嘉定工业区叶城路925号

产品名称

导丝E-wire Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

无型号，两个规格：76XX3035N-06,76XX1935N-06

结构及组成

该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨，外镀黄金层,主段材料为301不锈钢，外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。

适用范围

作为血管内导管的导引器械

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

“注册人名称：Jotec GmbH”变更为“注册人名称：Jotec GmbH 优德克有限公司”。 ,“代理人名称：上海常道医疗器材有限公司；代理人住所：嘉定工业区叶城路925号 ”变更为“代理人名称：北京今事达商务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：