甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total
型号规格
甲型肝炎病毒总抗体检测试剂包：100测试/包装；甲型肝炎病毒总抗体校准品：1套/包装；甲型肝炎病毒总抗体质控品：3套/包装。
结构及组成
检测试剂包，校准品，质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清和血浆（乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝）样本中的甲型肝炎病毒抗体 （anti-HAV)。
变更情况
增加注册人中文名称“奥森多临床诊断（英国）有限责任公司”，产品说明书文字性变更，具体内容见附件。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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