注射用修饰透明质酸钠凝胶
注册证编号
LG Life Sciences, Ltd.
注册人住所
129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
生产地址
129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1103室
型号规格
型号:YVOIRE classic plus 规格:1.0ml/支
结构及组成
本产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/ml,盐酸利多卡因3mg/ml。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢,规格为27G和30G各一只,形状为直形锐针。由螺旋盖和注射筒组成的注射器为伽马射线灭菌,胶塞和凝胶经湿热灭菌,无菌条件下预灌装凝胶至注射器内,用胶塞密封,预灌装凝胶的注射器为终端湿热灭菌。该产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于面部真皮组织中层到深层注射，以纠正中度鼻唇沟。
备注
该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
其他内容
该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
变更情况
2017-02-23 “注册人名称：LG Life Sciences, Ltd. ”变更为“注册人名称：LG Chem, Ltd.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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