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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
注册证编号
国械注进20172220207
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
管理类别
第二类
型号规格
BC-23Q、BC-24Q、BC-202D-1210、BC-202D-2010、BC-202D-3010、BC-202D-5010、BC-203D-2006、BC-17W
结构及组成
本产品主要由操作部、插入部和刷子部构成，其中刷子部由刷子、先端和金属丝组成。刷子材料为聚酰胺，先端的材料为不锈钢SUS303。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
BC-23Q、BC-24Q：本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于采集胰管和胆管内的细胞。BC-202D-1210、BC-202D-2010、BC-202D-3010、BC-202D-5010、BC-203D-2006：本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于采集呼吸器官内的细胞。BC-17W：本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于采集胆管内的细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
技术要求变化见技术要求变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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