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伤口敷贴Zetuvit E

注册证编号

国械注进20172640685

注册证编号

保赫曼股份公司Paul Hartmann AG

注册人住所

德国海登海姆市保赫曼大街12号，邮编89522Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany

生产地址

德国海登海姆市保赫曼大街12号, 邮编 89522

代理人名称

保赫曼（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室

产品名称

伤口敷贴Zetuvit E

管理类别

第二类

型号规格

10×10cm, 10×20cm, 15×20cm, 15×25cm, 20×20cm, 20×25cm, 20×40cm

结构及组成

本产品由包覆膜、吸收芯、无纺布背衬、无纺布盖膜和胶粘剂组成，成分为高漂白纤维、绒毛纤维素、聚丙烯纤维、合成橡胶。

适用范围

本产品适用于渗出性体表伤口的覆盖。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-13

有效期至

2022-03-12

变更情况

1. 注册证中生产地址由“德国海登海姆市保赫曼大街12号，邮编89522”变更为“Z.I. Bois L’Abbesse, 68660 Lièpvre, France ”。结构及组成由“本产品由包覆膜、吸收芯、无纺布背衬、无纺布盖膜和胶粘剂组成，成分为高漂白纤维、绒毛纤维素、聚丙烯纤维、合成橡胶。”变更为“本产品由包覆膜、吸收芯、无纺布背衬、无纺布盖膜组成，成分为高漂白纤维、绒毛纤维素（未处理的）、聚丙烯纤维、聚丙烯纤维（SMS热粘合）”。2. 产品技术要求中的原材料及部分物理性能发生了变化，具体见技术要求更改单。3. 产品技术要求的变化涉及产品说明书的变化，详见新的说明书。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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