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微导管Renegade STC 18 Microcatheter
注册证编号
国械注进20173771158
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
微导管Renegade STC 18 Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴,微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域,微导管管腔能够容纳直径≤0.018英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层,且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
适用范围
该产品用于外周血管。在一个可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用微导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-17
有效期至
2022-04-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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