糖化血红蛋白校准品CALIBRATOR 80
注册证编号
ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
糖化血红蛋白校准品CALIBRATOR 80
型号规格
校准品80（低）冻干粉：3 mL相当量/瓶×3瓶； 校准品80（高）冻干粉：3 mL相当量/瓶×3瓶； 校准品专用溶解液：10 mL/瓶×3瓶。
结构及组成
校准品80（低）和校准品80（高）: 人体血液冻干品； 校准品专用溶解液 : 非离子表面活性剂磷酸盐缓冲剂溶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪（型号 : HA-8180）。
变更情况
变更包装规格、适用机型、产品说明书及产品技术要求的文字性变更。具体变更内容详见附件。请申请人自行修改产品说明书、产品技术要求以及包装标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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