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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项校准品SYNCHRON Calibrator 1
多项校准品SYNCHRON Calibrator 1
注册证编号
国械注进20172400652
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
多项校准品SYNCHRON Calibrator 1
管理类别
第二类
型号规格
4×3 mL
结构及组成
经过处理的人血清、叠氮化钠稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于对免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、转铁蛋白（TRF）、补体C3（C3）、补体C4（C4）和触珠蛋白（HPT）项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403083号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403083号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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