正常范围定值质控血浆 Control Plasma N
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
正常范围定值质控血浆 Control Plasma N
结构及组成
由选择的健康人血浆混合获得，用HEPES缓冲液（12g/L）冻干储存。
适用范围
在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。用于下列检测项目在正常范围的质量控制：1. 凝血酶原时间(PT)2. 活化的部分凝血活酶时间(APTT)3. 凝血酶时间（TT）4. 爬虫酶时间5. 纤维蛋白原6. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF7. 抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗纤溶酶8. 纤溶酶原9. 狼疮抗凝物
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3403827号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3403827号
变更情况
2016-10-09 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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