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弓形虫IgG检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Toxoplasma IgG kit

注册证编号

国械注进20163402315

注册证编号

Adaltis S.r.l

注册人住所

Via Durini,27-20122,Milano-ITALY

生产地址

Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy

代理人名称

北京科卫临床诊断试剂有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgG检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Toxoplasma IgG kit

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板，标准品系列，质控血清，浓缩洗液20×，酶结合物，显色剂/底物，终止液，样品稀释液，封板用铝箔袋。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用来定性和定量测定人血浆和血清中弓形虫IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光储存，有效期为15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2017-04-14“代理人名称:北京科卫临床诊断试剂有限公司；代理人住所:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司；代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。 2018-07-16 “注册人名称:AdaltisS.r.l.”变更为“注册人名称:Adaltis S.r.l. 亚特斯公司”。 2018-08-01“代理人名称：亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司；代理人住所：无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”变更为“代理人名称：泰州亚特斯生物医学技术有限公司；代理人住所：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015（入驻江苏华越商务秘书有限公司）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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