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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Er:YAG激光治疗机 Er:YAG Dental Laser
Er:YAG激光治疗机 Er:YAG Dental Laser
注册证编号
国械注进20163243225
注册证编号
LIGHT INSTRUMENTS LTD.
注册人住所
Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692
生产地址
Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692
代理人名称
赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层
产品名称
Er:YAG激光治疗机 Er:YAG Dental Laser
管理类别
第三类
型号规格
LITETOUCH
结构及组成
产品由主机、激光传输部件、手柄和激光尖头组成;主机包含电源模块、喷雾系统、冷却系统、电容器组(充电器)、高压电源(500V)、低压电源(24V)、喷水壶、开/关按键开关、紧急停止按钮、远程连锁和脚踏开关电路。性能参数见技术要求。
适用范围
用于牙科手术中对硬组织及软组织进行处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-07
有效期至
2021-12-06
变更情况
“注册人名称:LIGHT INSTRUMENTS LTD.”变更为“注册人名称:LIGHT INSTRUMENTS LTD. 泰莱器械有限责任公司”。 ,“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层”变更为“代理人名称:美中意国际贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街2号A座617”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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