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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >枕颈上胸椎脊柱内固定系统Occiput Plate System and Vitallium Rods
枕颈上胸椎脊柱内固定系统Occiput Plate System and Vitallium Rods
注册证编号
国械注进20173466141
注册证编号
STRYKER SPINE, INC.
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
枕颈上胸椎脊柱内固定系统Occiput Plate System and Vitallium Rods
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中，板和钉由符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V 材料制造，矫形棒由符合ISO5832-12 标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合，有助于经后路稳定脊柱。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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