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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >取石网篮NGage Nitinol Stone Extractor
取石网篮NGage Nitinol Stone Extractor
注册证编号
国械注进20172226102
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
取石网篮NGage Nitinol Stone Extractor
管理类别
第二类
型号规格
NGE-017115, NGE-017115-MB, NGE-022115, NGE-022115-MB
结构及组成
Ngage取石网篮由网篮、网篮套管、鞘管、支持管、接头、开关按钮、手柄和夹头组成。材料:网篮:镍钛合金;网篮套管:304不锈钢;鞘管:聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺和氟化乙丙烯;支持管:聚氯乙烯;接头、开关按钮和夹头:乙缩醛;手柄:ABS;。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
Ngage取石网篮用于取出输尿管结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2018-08-09 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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