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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺测试仪Pulmonary Function Equipment
肺测试仪Pulmonary Function Equipment
注册证编号
国械注进20172216108
注册证编号
科时迈公司COSMED S.R.L.
注册人住所
ROME(RM)VIALE DEI MISENATI, 1/A POSTCODE 00122
生产地址
Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
代理人名称
广州中维行电子器材技术服务有限公司
代理人注册地址
广州市越秀区起义路215号之一首层
产品名称
肺测试仪Pulmonary Function Equipment
管理类别
第二类
型号规格
Quark PFT4 ergo、Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3、Quark PFT4、Quark PFT ergo、Quark PFT2 ergo
结构及组成
该产品由Quark PFT主机(内置自动激发模块)、流量传感器(数字涡轮Φ28mm)、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)、采样线(200mm)、专用营养代谢头罩传感器(数字涡轮Φ18mm)、活动把手、软件、纸吹管、橡胶过滤吹管、面罩、Q-Box体描模块、I2M气道阻力模块、PFTSUIT软件组成。
适用范围
该产品用于6岁以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系统疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)患者,能够进行肺活量测试、肺功能测试、运动心肺功能测和静息代谢测试,可获得、分析、格式化、显示、打印和储存相关数据,帮助临床医生进行诊断。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211489
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211489
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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