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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）GLUCOCARD Test Strip II

注册证编号

国械注进20172401000

注册证编号

ARKRAY Factory, Inc.

注册人住所

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

生产地址

110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN

代理人名称

爱科来国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室

产品名称

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）GLUCOCARD Test Strip II

管理类别

第二类

型号规格

铝箔包装 50 片/盒

结构及组成

葡萄糖氧化酶(GOD)、铁氰化钾。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测人体指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

1～30℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-28

有效期至

2022-03-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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