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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶类校准品Enzyme Validator
酶类校准品Enzyme Validator
注册证编号
国械注进20172401016
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
酶类校准品Enzyme Validator
管理类别
第二类
型号规格
水平1：3 × 5 mL， 水平2：3 × 5 mL。
结构及组成
在人血清中加入化学添加物及动物来源的相关酶。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ－谷氨酞转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、脂肪酶(LIP) 和乳酸脱氢酶(LD)测定时的校准。
产品储存条件及有效期
-15℃～-20℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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