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多项校准品SYNCHRON Calibrator 5 Plus

注册证编号

国械注进20172400649

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

多项校准品SYNCHRON Calibrator 5 Plus

管理类别

第二类

型号规格

2 × 2.0 mL

结构及组成

去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。

适用范围

与 SYNCHRON 试剂配合，用于SYNCHRON CX® 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O（ASO），以及 SYNCHRON LX® 和UniCel® DxC 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O（ASO）、C反应蛋白（CRP）和高灵敏度C反应蛋白（CRPH）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-10

有效期至

2022-03-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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