电生理电极导管Livewire Steerable Electrophysiology Catheter
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345；Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Costa Rica 1897- 4050
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
电生理电极导管Livewire Steerable Electrophysiology Catheter
结构及组成
产品是一种头端可弯曲的电极导管，为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。由电极头、导管主体和遥控手柄组成。导管主体材料为聚氨基甲酸乙酯，电极头和电极环材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同,具体描述见规格型号产品技术要求。
适用范围
通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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