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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)Alere BinaxNOW® Influenza A & B Card

注册证编号

国械注进20173401014

注册证编号

Alere Scarborough, Inc.

注册人住所

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA

生产地址

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA

代理人名称

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)Alere BinaxNOW® Influenza A & B Card

管理类别

第三类

型号规格

22人份/盒

结构及组成

检测卡、吸管、阳性对照拭子、阴性对照拭子、对照拭子用洗脱液小瓶。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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