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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国械注进20173221482
注册证编号
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA; 711 North Road Scottsville New York 14546 USA
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Biofinity
结构及组成
该产品为日戴软性亲水接触镜,镜片材料为comfilcon A,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值为48%。更换周期为1个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视),散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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