国械注进20163452622-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双腔透析器

双腔透析器

注册证编号

国械注进20163452622

注册证编号

Bellco S.r.l

注册人住所

Via Camurana, 1 41037 Mirandola(MO), ITALY

生产地址

Via Camurana, 1 41037 Mirandola(MO), ITALY

代理人名称

上海和祥医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区九江路333号901-903室

产品名称

双腔透析器

管理类别

第三类

型号规格

Supra 13, Supra 17

结构及组成

该产品由滤过器和透析器两部分连接组成,滤过器和透析器都是分别由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶、O型圈、保护帽组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳和端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅橡胶,保护帽的材料为聚丙烯。该产品为γ射线灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品预期与Bellco公司产生的一次性使用超滤液灌流器（SELECTA或SUPRASORB）、血液透析滤过装置（Formula 2000或Formula Therapy）联合使用，用于对慢性肾衰竭患者进行再输入血液透析滤过治疗（hemodiafiltration with endogenous re-infusion, HFR）

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-08-16

有效期至

2021-08-15

变更情况

“注册人名称：Bellco S.r.l.”变更为“注册人名称：Bellco S.r.l. 意大利贝而克有限公司”。 ,“代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司；代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901-903室”变更为“代理人名称:贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：