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血气分析仪用质控品Stat Profile(R) pHOx Ultra/Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
注册证编号
国械注进20172406079
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
代理人名称
广州市浩通贸易有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
血气分析仪用质控品Stat Profile(R) pHOx Ultra/Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
100mL/袋×3个水平。
结构及组成
碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2018-04-08 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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