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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ADNase B
抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ADNase B
注册证编号
国械注进20172406090
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ADNase B
管理类别
第二类
型号规格
抗脱氧核糖核酸酶B试剂:3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源):3×1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源):3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂:3×2.8 mL。
结构及组成
抗脱氧核糖核酸酶B试剂,抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂,该试剂盒还含有定标血清和质控血清的赋值表格。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量测定人血清中抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B) 的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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