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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗ß2糖蛋白1抗体(IgA/IgG/IgM)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-ß2-Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM)
抗ß2糖蛋白1抗体(IgA/IgG/IgM)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-ß2-Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM)
注册证编号
国械注进20172406069
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗ß2糖蛋白1抗体(IgA/IgG/IgM)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-ß2-Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、校准品１、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗ß2-糖蛋白1(ß2-GP1)抗体IgAGM。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下保存，有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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