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纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Plasminogen
注册证编号
国械注进20172406095
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Plasminogen
管理类别
第二类
型号规格
1 × 2 mL
结构及组成
此试剂为液体动物血清,是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度< 16.5 g/L。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 德国西门子医学诊断产品有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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