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口腔颌面曲面体层X射线机Dental X-ray unit

注册证编号

国械注进20173301301

注册证编号

Sirona Dental Systems GmbH

注册人住所

Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY

生产地址

Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY

代理人名称

西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1486号3号楼820室

产品名称

口腔颌面曲面体层X射线机Dental X-ray unit

管理类别

第三类

型号规格

ORTHOPHOS XG 5；ORTHOPHOS XG 5 Ceph；ORTHOPHOS XG 3D ready；ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph

结构及组成

产品由组合机头、X射线影像接收器、X射线控制装置（包括遥控装置和操作面板）、病人辅助定位装置、机架和工作站软件（SIDEXIS XG）组成。

适用范围

型号ORTHOPHOS XG 5、ORTHOPHOS XG 3D ready的产品通过X射线全景摄影，供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。型号ORTHOPHOS XG 5 Ceph、ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph的产品通过X射线全景摄影和头颅及手腕部摄影，供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-05-09

有效期至

2022-05-08

变更情况

2018-08-27 “1.注册人名称：SironaDental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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