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股骨柄Solution Hip System

注册证编号

国械注进20173461426

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA

生产地址

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

股骨柄Solution Hip System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金,股骨柄通过烧结工艺处理,附有Porocoat微孔涂层。 Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层,涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。

适用范围

应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻痛苦。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2022-05-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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